PAZIENTI

Come avviene la selezione dei pazienti?

La selezione dei pazienti avviene secondo criteri stabiliti dal team medico nell’ambito di ciascuno studio clinico, con lo scopo di facilitare l’interpretazione dei risultati della sperimentazione. Tali requisiti (criteri di inclusione ed esclusione) sono scrupolosamente descritti all’interno del protocollo clinico e solo i pazienti che li soddisfano possono entrare a far parte della sperimentazione. Una volta approvato il protocollo da parte delle autorità competenti, i principali criteri di selezione verranno pubblicati online con le relative modalità di contatto per i pazienti interessati.

Dove posso reperire informazioni sulle sperimentazioni cliniche per la mia malattia?

La nostra associazione, tramite il sito, la newsletter e il numero di telefono attivo per i pazienti fornisce informazioni sui progetti di ricerca che sostiene. Per avere informazioni su altre sperimentazioni, è possibile consultare siti su cui vengono registrati studi clinici in atto. Ad esempio, un sito che raccoglie molte sperimentazioni a livello internazionale è: www.clinicaltrials.gov .

Esistono liste di attesa in cui posso essere inserito mentre aspettate l’approvazione da parte delle autorità?

NO. La raccolta dei nominativi dei pazienti per una data sperimentazione clinica può essere attivata solo dopo aver ottenuto l’autorizzazione a procedere con lo studio.

Come faccio a sapere quando viene attivato il reclutamento dei pazienti per uno studio clinico?

Per quanto riguarda le sperimentazioni cliniche sostenute da Revert Onlus, manteniamo aggiornato il sito con queste informazioni.

Come faccio a candidarmi per una sperimentazione?

Nel momento in cui viene ottenuta l’autorizzazione per procedere con uno studio clinico, vengono attivate diverse modalità attraverso cui i pazienti possono inviare la propria candidatura. Comunemente vengono preparati e resi disponibili moduli di autocandidatura tramite cui i pazienti possono fornire i loro dati anagrafici, i recapiti e altre indicazioni utili ai fini della selezione. I moduli sono di solito scaricabili dal sito di Revert e/o delle Istituzioni coinvolte nello studio. Queste modalità possono variare leggermente in funzione del tipo di sperimentazione.

Se la mia candidatura venisse accettata sarei automaticamente inserito nello studio?

NO. La candidatura rappresenta il primo livello di valutazione. I pazienti che risultano idonei in questa prima fase vengono invitati a presentarsi presso uno dei centri clinici coinvolti nello studio dove ricevono informazioni più dettagliate sulla sperimentazione. A seguito di questa visita i pazienti devono confermare, tramite la firma del consenso informato, la loro intenzione a partecipare allo studio in modo che possano essere sottoposti alle successive indagini cliniche, di laboratorio e psicologiche, descritte nel protocollo clinico e finalizzate a completare il quadro di valutazione del paziente. Solo al termine di queste valutazioni il paziente può essere giudicato idoneo a partecipare allo studio.

Che cos’è il consenso informato?

E’ un procedimento attraverso cui, dopo essere stato opportunamente informato dal medico che si occupa dello studio su tutti gli aspetti importanti per poter prendere una decisione consapevole, un volontario indica la propria disponibilità a partecipare a un trial clinico. Questa disponibilità viene documentata attraverso un modulo scritto che deve essere firmato sia dal paziente che dal medico richiedente. Dare il proprio consenso non limita i diritti del volontario, in quanto questi può ritirarlo in qualsiasi momento senza obbligo di fornire spiegazioni di alcun genere

Che cos’è una sperimentazione clinica?

Una sperimentazione clinica, anche detta “trial clinico” o “studio clinico”, è un processo di verifica a cui viene sottoposto un certo trattamento o farmaco (incluse le cellule staminali) per valutarne l’idoneità all’uso sull’uomo, in termini di sicurezza ed efficacia. In un trial clinico il prodotto in studio viene somministrato sotto stretto controllo medico, al fine di osservare se esso può essere nocivo, se è efficace e in quale misura lo sia, nel contrastare o prevenire l’insorgenza di una specifica malattia, nonché quali siano i dosaggi e i regimi di trattamento più adeguati. La sperimentazione clinica di un nuovo prodotto farmaceutico consta di 3 fasi successive, definite convenzionalmente fasi I, II e III. Maggiori informazioni sono reperibili sul sito dell’Agenzia Italiana del Farmaco (AIFA). AIFA, con la collaborazione di altri enti come il Ministero della Salute, l’Istituto Superiore di Sanità e i Comitati Etici locali, si occupa di vigilare sulla corretta applicazione delle leggi sulla conduzione delle sperimentazioni cliniche, anche nel caso delle cellule staminali.

Chi decide le regole da seguire per la produzione delle cellule staminali nei pazienti?

L’Agenzia Italiana del Farmaco (AIFA), vigila sulla corretta applicazione delle leggi sulla produzione e somministrazione dei farmaci, incluse le cellule staminali (che sono considerate medicinali per terapie avanzate). Maggiori informazioni le potete trovare sul sito di AIFA.

RICERCATORI

Come è possibile inviare una candidatura?

Se desiderate partecipare alle attività di ricerca sostenute da Revert, potete inviare la vostra candidatura, allegando il vostro curriculum vitae a: info@revertonlus.org 

 

 

VOLONTARI

Vorrei partecipare alle attività della vostra associazione, come posso fare?

Se desiderate partecipare alle attività di ricerca sostenute da Revert, potete inviare una mail a: info@revertonlus.org  .

 

 

Vorrei organizzare un evento di raccolta fondi per uno dei progetti sostenuti da Revert, chi devo contattare?

L’indirizzo a cui potete inviare le informazioni relative alla vostra associazione e all’evento è info@revertonlus.org  . Lasciateci i vostri recapiti in modo che possiamo ricontattarvi.

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